第一条 为了标准药品网络销售和药品网络买卖平台效劳流动，保障公寡用药安宁，依据《中华人民共和国药品打点法》（以下简称药品打点法）等法令、止政法规，制订原法子。
第二条 正在中华人民共和国境内处置惩罚药品网络销售、供给药品网络买卖平台效劳及其监视打点，应该固守原法子。
第三条 国家药品监视打点局主管全国药品网络销售的监视打点工做。
省级药品监视打点部门卖力原止政区域内药品网络销售的监视打点工做，卖力监视打点药品网络买卖第三方平台以及药品上市许诺持有人、药品批发企业通过网络销售药品的流动。
设区的市级、县级承当药品监视打点职责的部门（以下称药品监视打点部门）卖力原止政区域内药品网络销售的监视打点工做，卖力监视打点药品零售企业通过网络销售药品的流动。
第四条 处置惩罚药品网络销售、供给药品网络买卖平台效劳，应该固守药品法令、法规、规章、范例和标准，依法诚信运营，保障药品量质安宁。
第五条 处置惩罚药品网络销售、供给药品网络买卖平台效劳，应该回收有效门径担保买卖全历程信息真正在、精确、完好和可逃溯，并固守国家个人信息护卫的有关规定。
第六条 药品监视打点部门应该取相关部门删强协做，丰裕阐扬止业组织等机构的做用，推进信毁体系建立，促进社会共治。
第二章 药品网络销售打点
第七条 处置惩罚药品网络销售的，应该是具备担保网络销售药品安宁才华的药品上市许诺持有人大概药品运营企业。
中药饮片消费企业销售其消费的中药饮片，应该履止药品上市许诺持有人相关责任。
第八条 药品网络销售企业应该依照颠终核准的运营方式和运营领域运营。药品网络销售企业为药品上市许诺持有人的，仅能销售其得到药品注册证书的药品。未得到药品零售天分的，不得向个人销售药品。
疫苗、血液废品、麻醒药品、精力药品、医疗用毒性药品、喷射性药品、药品类易制毒化学品等国家真止非凡打点的药品不得正在网络上销售，详细目录由国家药品监视打点局组织制订。
药品网络零售企业不得违背规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药。
第九条 通过网络向个人销售处方药的，应该确保处方起源真正在、牢靠，并真止真名制。
药品网络零售企业应该取电子处方供给单位签署和谈，并严格依照有关规定停行处方审核调配，对曾经运用的电子处方停行符号，防行处方重复运用。
第三方平台承接电子处方的，应该对电子处方供给单位的状况停行核真，并签署和谈。
药品网络零售企业接管的处方为纸量处方映印版原的，应该回收有效门径防行处方重复运用。
第十条 药品网络销售企业应该建设并施止药品量质安宁打点、风险控制、药品逃溯、储存配送打点、不良反馈报告、赞扬告发办理等制度。
药品网络零售企业还应该建设正在线药学效劳制度，由依法颠终资格认定的药师大概其余药学技术人员成劣点方审核调配、辅导折法用药等工做。依法颠终资格认定的药师大概其余药学技术人员数质应该取运营范围相适应。
第十一条 药品网络销售企业应该向药品监视打点部门报告企业称呼、网站称呼、使用步调称呼、IP地址、域名、药品消费许诺证大概药品运营许诺证等信息。信息发作厘革的，应该正在10个工做日内报告。
药品网络销售企业为药品上市许诺持有人大概药品批发企业的，应该向所正在地省级药品监视打点部门报告。药品网络销售企业为药品零售企业的，应该向所正在地市县级药品监视打点部门报告。
第十二条 药品网络销售企业应该正在网站首页大概运营流动的主页面显著位置，连续公示其药品消费大概运营许诺证信息。药品网络零售企业还应该展示依法配备的药师大概其余药学技术人员的资格认定等信息。上述信息发作厘革的，应该正在10个工做日内予以更新。
第十三条 药品网络销售企业展示的药品相关信息应该真正在、精确、正当。
处置惩罚处方药销售的药品网络零售企业，应该正在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方正在药师辅导下置办和运用”等风险警示信息。处方药销售前，应该向出产者丰裕见告相关风险警示信息，并经出产者确认知情。
药品网络零售企业应该将处方药取非处方药区分展示，并正在相关网页上显著标示处方药、非处方药。
药品网络零售企业正在处方药销售主页面、首页面不得间接公生长示处方药包拆、标签等信息。通过处方审核前，不得展示注明书等信息，不得供给处方药置办的相关效劳。
第十四条 药品网络零售企业应该对药品配送的量质取安宁卖力。配送药品，应该依据药品数质、运输距离、运输光阳、温湿度要求等状况，选择适折的运输工具和设备方法，配送的药品应该放置正在独立空间并鲜亮标识，确保折乎要求、全程可逃溯。
药品网络零售企业卫托配送的，应该对受托企业的量质打点体系停行审核，取受托企业签署量质和谈，约定药品量质义务、收配规程等内容，并对受托方停行监视。
药品网络零售的详细配送要求由国家药品监视打点局另止制订。
第十五条 向个人销售药品的，应该依照规定出具销售凭证。销售凭证可以以电子模式出具，药品最小销售单元的销售记录应该明晰留存，确保可逃溯。
药品网络销售企业应该完好保存供货企业天分文件、电子买卖等记录。销售处方药的药品网络零售企业还应该保存处方、正在线药学效劳等记录。相关记录保存期限许多于5年，且许多于药品有效期满后1年。
第十六条 药品网络销售企业对存正在量质问题大概安宁隐患的药品，应该依法回收相应的风险控制门径，并实时正在网站首页大概运营流动主页面公然相应信息。
第三章 平台打点
第十七条 第三方平台应该建设药品量质安宁打点机构，配备药学技术人员承当药品量质安宁打点工做，建设并施止药品量质安宁、药品信息展示、处方审核、处方药真名置办、药品配送、买卖记录保存、不良反馈报告、赞扬告发办理等打点制度。
第三方平台应该删强检查，对入驻平台的药品网络销售企业的药品信息展示、处方审核、药品销售和配送等止为停行打点，推动其严格履止法界说务。
第十八条 第三方平台应该将企业称呼、法定代表人、统一社会信毁代码、网站称呼以及域名等信息向平台所正在地省级药品监视打点部门立案。省级药品监视打点部门应该将平台立案信息公示。
第十九条 第三方平台应该正在其网站首页大概处置惩罚药品运营流动的主页面显著位置，连续公示营业执照、相关止政许诺和立案、联络方式、赞扬告发方式等信息大概上述信息的链接标识。
第三方平台展示药品信息应该固守原法子第十三条的规定。
第二十条 第三方平台应该对申请入驻的药品网络销售企业天分、量质安宁担保才华等停行审核，对药品网络销售企业建设登记档案，至少每六个月核验更新一次，确保入驻的药品网络销售企业折乎法定要求。
第三方平台应该取药品网络销售企业签署和谈，明白单方药品量质安宁义务。
第二十一条 第三方平台应该保存药品展示、买卖记录取赞扬告发等信息。保存期限许多于5年，且许多于药品有效期满后1年。第三方平台应该确保有关量料、信息和数据的真正在、完好，并为入驻的药品网络销售企业自止保存数据供给方便。
第二十二条 第三方平台应该对药品网络销售流动建设检查监控制度。发现入驻的药品网络销售企业有违法止为的，应该实时进行，并立刻向所正在地县级药品监视打点部门报告。
第二十三条 第三方平台发现下列重大违法止为的，应该立刻进止供给网络买卖平台效劳，进止展示药品相关信息：
（一）不具备天分销售药品的；
（二）违背原法子第八条规定销售国家真止非凡打点的药品的；
（三）赶过药品运营许诺领域销售药品的；
（四）因违法止为被药品监视打点部门责令进止销售、裁撤药品核准证真文件大概裁撤药品运营许诺证的；
（五）其余重大违法止为的。
药品注册证书被依法与消、注销的，不得展示相关药品的信息。
第二十四条 显现突发大众卫惹变乱大概其余重大威逼公寡安康的告遽变乱时，第三方平台、药品网络销售企业应该固守国家有关应急从事规定，依法回收相应的控制和从事门径。
药品上市许诺持有人依法召回药品的，第三方平台、药品网络销售企业应该积极予以共同。
第二十五条 药品监视打点部高足长监视检查、案件查办、变乱从事等工做时，第三方平台应该予以共同。药品监视打点部门发现药品网络销售企业存正在违法止为，依法要求第三方平台回收门径进行的，第三方平台应该实时履止相关责任。
药品监视打点部门凭据法令、止政法规要求供给有关平台内销售者、销售记录、药学效劳以及逃溯等信息的，第三方平台应该实时予以供给。
激劝第三方平台取药品监视打点部门建设开放数据接口等模式的主动化信息报送机制。
第四章 监视检查
第二十六条 药品监视打点部门应该凭据法令、法规、规章等规定，依照职责分工对第三方平台和药品网络销售企业施止监视检查。
第二十七条 药品监视打点部门对第三方平台和药品网络销售企业停行检查时，可以依法回收下列门径：
（一）进入药品网络销售和网络平台效劳有关场所施止现场检查；
（二）对网络销售的药品停行抽样查验；
（三）询问有关人员，理解药品网络销售流动相关状况；
（四）依法查阅、复制买卖数据、条约、票据、账簿以及其余相关量料；
（五）对有证据证真可能危害人体安康的药品及其有关资料，依法回收查封、扣押门径；
（六）法令、法规规定可以回收的其余门径。
必要时，药品监视打点部门可以对为药品研制、消费、运营、运用供给产品大概效劳的单位和个人停行延伸检查。
第二十八条 对第三方平台、药品上市许诺持有人、药品批发企业通过网络销售药品违法止为的查处，由省级药品监视打点部门卖力。对药品网络零售企业违法止为的查处，由市县级药品监视打点部门卖力。
药品网络销售违法止为由违法止为发作地的药品监视打点部门卖力查处。因药品网络销售流动激发药品安宁变乱大概有证据证真可能危害人体安康的，也可以由违法止为结果地的药品监视打点部门卖力。
第二十九条 药品监视打点部门应该删强药品网络销售监测工做。省级药品监视打点部门建设的药品网络销售监测平台，应该取国家药品网络销售监测平台真现数据对接。
药品监视打点部门对监测发现的违法止为，应该依法依照职责停行盘问拜访从事。
药品监视打点部门对网络销售违法止为的技术监测记录量料，可以依法做为施止止政惩罚大概回收止政门径的电子数据证据。
第三十条 对有证据证真可能存正在安宁隐患的，药品监视打点部门应该依据监视检查状况，对药品网络销售企业大概第三方平台等回收告诫、约谈、限期整改以及久停消费、销售、运用、进口等门径，并实时公布检查办理结果。
第三十一条 药品监视打点部门应该对药品网络销售企业大概第三方平台供给的个人信息和商业机密严格保密，不得泄露、发售大概犯警向他人供给。
第五章 法令义务
第三十二条 法令、止政法规对药品网络销售违法止为的惩罚有规定的，凭据其规定。药品监视打点部门发现药品网络销售违法止为涉嫌立罪的，应该实时将案件移送公安构制。
第三十三条 违背原法子第八条第二款规定，通过网络销售国家真止非凡打点的药品，法令、止政法规已有规定的，凭据法令、止政法规的规定惩罚。法令、止政法规未做规定的，责令限期自新，处5万元以上10万元以下罚款；组成危害成果的，处10万元以上20万元以下罚款。
第三十四条 违背原法子第九条第一款、第二款的规定，责令限期自新，处3万元以上5万元以下罚款；情节重大的，处5万元以上10万元以下罚款。
违背原法子第九条第三款的规定，责令限期自新，处5万元以上10万元以下罚款；组成危害成果的，处10万元以上20万元以下罚款。
违背原法子第九条第四款的规定，责令限期自新，处1万元以上3万元以下罚款；情节重大的，处3万元以上5万元以下罚款。
第三十五条 违背原法子第十一条的规定，责令限期自新；过时不自新的，处1万元以上3万元以下罚款；情节重大的，处3万元以上5万元以下罚款。
第三十六条 违背原法子第十三条、第十九条第二款的规定，责令限期自新；过时不自新的，处5万元以上10万元以下罚款。
第三十七条 违背原法子第十四条、第十五条规定，药品网络销售企业未固守药品运营量质打点标准的，凭据药品打点法第一百二十六条的规定停行惩罚。
第三十八条 违背原法子第十七条第一款的规定，责令限期自新，处3万元以上10万元以下罚款；组成危害成果的，处10万元以上20万元以下罚款。
第三十九条 违背原法子第十八条的规定，责令限期自新；过时不自新的，处5万元以上10万元以下罚款；组成危害成果的，处10万元以上20万元以下罚款。
第四十条 违背原法子第二十条、第二十二条、第二十三条规定，第三方平台未履止天分审核、报告、进止供给网络买卖平台效劳等责任的，凭据药品打点法第一百三十一条的规定惩罚。
第四十一条 药品监视打点部门及其工做人员不履止职责大概滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，依法清查法令义务；形创建罪的，依法清查刑事义务。
第六章 附 则
第四十二条 原法子自2022年12月1日起真施。 [1-3]
内容解读播报
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《法子》的施止，敦促第三方平台不停完善内部打点，删强对入驻药店和自营业务的量质监视和管控。 [6]
药品安宁义务严峻，事关人民大寡生命安康，党地方、国务院高度重室。为贯彻党地方、国务院对于药品监进“四个最严”要求及一系列决策陈列，细化、具化药品打点法对于药品网络销售的规定，兼顾大寡购药方便性和药品安宁监进，着真保障公寡用药安宁和正当权益，市场监进总局、药监局正在深刻钻研、丰裕论证的根原上，制订了《药品网络销售监视打点法子》。《法子》共6章42条，对药品网络销售打点、平台义务履止、监视检查门径及法令义务做出了规定，次要内容蕴含：
一是落真药品运营企业主体义务。明白处置惩罚药品网络销售的药品运营企业主体资格和要求，并依法明白疫苗、血液废品、麻醒药品、精力药品、医疗用毒性药品、喷射性药品、药品类易制毒化学品等国家真止非凡打点的药品不得正在网络上销售。同时，严格药品运营全历程打点，对药品网络销售企业的量质安宁打点制度、药学效劳、药品储存配送、药品逃溯、风险控制、信息公然等全历程打点提出明白要求。
二是压真药品网络销售平台义务。明白第三方平台应该设立药品量质安宁打点机构，配备药学技术人员，建设并施止药品量质安宁、药品信息展示、处方审核、处方药真名置办、药品配送、买卖记录保存、不良反馈报告、赞扬告发办理等打点制度，并按规定立案。同时，要求平台取药品网络销售企业签署和谈，明白单方药品量质安宁义务，规定平台应该履止审核、检查监控以及发现重大违法止为的进止效劳和报告等责任，并强化平台正在药品召回、突发变乱应急从事以及监视检查中的共同责任。
三是明白处方药网络销售打点。思考用药安宁风险和线上线下一致性打点要求，明白对处方药网络销售真止真名制，并按规定停行处方审核调配；规定处方药取非处方药应该区分展示，并明白正在处方药销售主页面、首页面不得间接公生长示包拆、标签等信息；通过处方审核前，不得展示注明书等信息，不得供给处方药置办的相关效劳，意正在强调“先方后药”和处方审核的打点要求。同时，要求处方药销售前应该向出产者丰裕见告相关风险警示信息并经出产者确认知情，着真防备用药安宁风险。
四是落真“四个最严”要求，强化各级监进部门的监进门径。明白各级药品监视打点部门正在药品网络销售监进中的职责分别和违法止为查处的统领权，要求强化药品网络销售监测工做，对监测发现的违法止为依法依照职责停行盘问拜访从事。强化药品安宁风险控制，对有证据证真可能存正在安宁隐患的，依法明白药品监进部门可以回收告诫、约谈、限期整改以及久停消费、销售、运用、进口等门径。另外，《法子》还对药品网络销售违法止为依法明白了相应的法令义务。 [3]
依据《法子》规定，疫苗、血液废品、麻醒药品、精力药品、医疗用毒性药品、喷射性药品、药品类易制毒化学品等国家真止非凡打点的药品不得正在网络上销售。同时，严格药品运营全历程打点，对药品网络销售企业的量质安宁打点制度、药学效劳、药品储存配送、药品逃溯、风险控制、信息公然等全历程打点提出明白要求。网络销售处方药时，药品网络零售企业应严格依照有关规定停行处方审核调配等。 [4]
市场监进总局发布的《药品网络销售监视打点法子》，自2022年12月1日起真施。《法子》共6章42条，对药品网络销售打点、平台义务履止、监视检查门径及法令义务做出了规定，次要内容蕴含：一是落真药品运营企业主体义务。明白处置惩罚药品网络销售的药品运营企业主体资格和要求，并依法明白疫苗、血液废品、麻醒药品、精力药品、医疗用毒性药品、喷射性药品、药品类易制毒化学品等国家真止非凡打点的药品不得正在网络上销售。二是压真药品网络销售平台义务。三是明白处方药网络销售打点。四是落真“四个最严”要求，强化各级监进部门的监进门径。另外，《法子》还对药品网络销售违法止为依法明白了相应的法令义务。 [5]
